Avantor ist Ihr zentraler Ansprechpartner, um die Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen und das Risiko kostspieliger Beanstandungen bei Audits aufgrund von Nichteinhaltung zu reduzieren.

Unser umfangreiches Serviceangebot gewährleistet, dass alle Ihre Geräte und Instrumente innerhalb der definierten Parameter funktionieren und den Anforderungen Ihrer spezifischen Verfahren entsprechen.

Avantor bietet Ihnen die Validierungsdienstleistungen, die Sie für Ihr Labor benötigen. Dazu gehören:

• Installationsqualifizierung (IQ): Dokumentiert und überprüft, ob die Umgebungsbedingungen für die Installation in Ihrem Labor den Richtlinien des Herstellers entsprechen und ob die Geräte gemäß diesen Spezifikationen eingerichtet sind.
• Funktionsqualifizierung (OQ): Sie zeigt, wie ein Gerät in Ihrem Labor gemäß den Betriebsspezifikationen des Herstellers funktioniert. In diesem Schritt werden Steuerung, Funktionalität und Betrieb des Geräts demonstriert und getestet, um festzustellen, ob sie die vom Hersteller vorgegebenen Parameter erfüllen.
• Die Leistungsqualifizierung (PQ) prüft und bestätigt, dass die Instrumente und Geräte die für Ihr Labor festgelegten Kriterien konstant erfüllen. Die PQ ist eine dokumentierte Verifizierung der Geräteleistung innerhalb des Prozesses und Systems über alle vorgesehenen Betriebsbereiche hinweg.

Betriebliche Konformität mit der Single-Source-Lösung von Avantor

Die Bündelung all Ihrer Serviceleistungen bei einem einzigen Anbieter vereinfacht sämtliche Compliance-Aktivitäten für alle Marken und Modelle Ihrer Laborgeräte und konzentriert sich auf einen einzigen Ansprechpartner.

Mit unserem breiten Leistungsspektrum, von der Temperaturkartierung bis zur Kalibrierung, unterstützen wir unsere Kunden bei der Beschaffung aller erforderlichen Qualifikationsberichte zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

1.888.793.2300 oder equipmentservices.us@avantorsciences.com .

Wir prüfen Ihre Laborausrüstung, von der Installation bis zur Nutzung.

Die Gerätevalidierung ist ein Qualitätssicherungsprozess, der dokumentiert, dass ein Gerät den Herstellerspezifikationen entspricht und die Anforderungen für einen einwandfreien Betrieb erfüllt. Wir unterteilen den Validierungsprozess in drei Schritte – IQ, OQ und PQ –, um sicherzustellen, dass Ihr Labor die Vorgaben der FDA, GMP/GLP und anderer relevanter Vorschriften einhält.

Prüfbare Aufzeichnungen können Compliance-Bedenken lindern.

Für erfolgreiche Audits ist eine nachvollziehbare und korrekte Dokumentation der Gerätekalibrierung und -wartung erforderlich.

Die administrativen Aufgaben der Dokumentation und Organisation von Informationen über Ihre Geräte können jedoch zeitaufwändig und anspruchsvoll sein, insbesondere wenn Ihr Labor Geräte von verschiedenen Anbietern und Herstellern besitzt.

So wie Kalibrierung für verlässliche Forschungsergebnisse unerlässlich ist, ist die Dokumentation von Kalibrierungsdienstleistungen für Audits von entscheidender Bedeutung. Viele Labore verlassen sich darauf, dass ihre Mitarbeiter die Kalibrierung und Dokumentation durchführen, was jedoch problematisch sein kann, wenn sie nicht in diesem Bereich geschult sind.

Die geschulten und zertifizierten Techniker von Avantor unterstützen Sie bei der Planung von regelmäßigen Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten und sorgen dafür, dass Ihre Dokumentation organisiert und jederzeit leicht zugänglich ist – von der Lieferung Ihrer neuen Geräte bis zu deren Außerbetriebnahme und Entfernung.

Erfahren Sie, wie Sie mit Avantor zusammenarbeiten können, um sicherzustellen, dass Ihre Laborgeräte korrekt kalibriert, validiert und stets normkonform sind. Kontaktieren Sie uns noch heute .